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基因重组药物应用领域最广的是糖尿病凯发k8官网登录★✿◈、类风湿性关节炎★✿◈、肿瘤★✿◈,2011年销售额分别达到255.83亿美元★✿◈、236.28亿美元和232.63亿美元★✿◈,占全部基因药物的一半以上★✿◈;此外★✿◈,用于治疗病毒感染性疾病凯发k8官网登录★✿◈、免疫功能低下缺陷★✿◈、贫血的生物制药也都在100亿美元以上农家福女温暖全本免费阅读★✿◈。具体如下所示★✿◈:
从产品类型来看★✿◈,基因重组药物中以单克隆抗体最多农家福女温暖全本免费阅读★✿◈,2011年销售额达到428.83亿美元★✿◈,所占比重为32.17%★✿◈;其次是其他蛋白★✿◈、多聚肽和多肽★✿◈,销售额也达到300亿美元以上★✿◈。具体如下所示★✿◈:
生物制药的发展是建立在强大的技术储备和研发投入基础之上凯发k8官网登录★✿◈,欧美★✿◈、日本凭借经济的优势和良好的研究基础★✿◈,快速发展农家福女温暖全本免费阅读★✿◈,形成了市场集中★✿◈、寡头垄断(前四大生物制品企业的市场占有率超过50%)的生物制品市场格局★✿◈。
2008年美国的生物工程公司占全球生物工程公司总数的34%★✿◈,欧洲和日本仅次其后★✿◈,形成了三国鼎立的局面★✿◈。但是我们也应该看到新兴市场的发展的机遇★✿◈,IMS预测亚洲(除日本)2008-2013年医药的复合增长率为11-14%★✿◈,远超过全球医药的平均增速3-6%★✿◈。
从下图可以看出★✿◈,安进★✿◈、罗氏是全球最大的两家生物制药公司★✿◈,其市场份额达到20%以上★✿◈;此外★✿◈,强生★✿◈、诺和诺德也均占有8%左右的份额★✿◈。
2013年中国生物制药行业的主要规模指标呈现较快发展态势★✿◈。其中销售收入★✿◈、利润总额等指标均出现22%以上的增速★✿◈。根据国家统计局统计★✿◈,2013年生物制药行业规模以上企业数量有855家★✿◈,较上年增长13.55%★✿◈;实现利润总额282.41亿元★✿◈,同比增长22.72%★✿◈;实现产品销售利润452.89亿元★✿◈,同比增长19.6%★✿◈;销售额为2381.36亿元凯发k8官网登录★✿◈,同比增长34.13%★✿◈。(具体数据指标详见下表)
具体内容详见前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》★✿◈。
生物医药产业是近年来中国成长性最好★✿◈、发展最为活跃的经济领域之一★✿◈。为此★✿◈,全国各地均在大力推进其发展★✿◈,生物医药产业的星星之火正在中国大地上呈现燎原之势★✿◈。经过10余年的努力★✿◈,中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地★✿◈,提升了药物研发和产业化水平★✿◈;初步形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍★✿◈,增强了企业的技术创新能力★✿◈。未来★✿◈,中国生物医药产业呈现以下三大趋势★✿◈:
与世界先进国家的生物制药企业相比★✿◈,中国生物制药企业规模较小农家福女温暖全本免费阅读★✿◈。中国药企缺乏产品研究与创新能力凯发k8官网登录★✿◈,目前没有造就真正意义上的制药巨子★✿◈,但是国内却有一部分药企在发展过程中★✿◈,沉淀了自己的核心竞争力★✿◈。随着行业环境的规范和竞争的激烈凯发k8官网登录★✿◈,行业优胜劣汰将会加剧★✿◈,为增强竞争力★✿◈,行业的重组整合进程加快★✿◈。
目前★✿◈,现代化的海洋制药生产企业遍布沿海各省市★✿◈。在山东★✿◈,国风★✿◈、华仁★✿◈、博新生物等生物制药企业与高校★✿◈、科研机构组成的海洋药物和保健品研究开发产业体系已经成形★✿◈。2008-2011年★✿◈,中国海洋生物医药业继续保持快速增长态势★✿◈,年均增长35%左右★✿◈。未来10余年中国将形成一批海洋药物与保健品★✿◈,并在抗艾滋病★✿◈、抗肿瘤农家福女温暖全本免费阅读★✿◈、卫生保健方面发挥重要作用★✿◈。
随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明★✿◈,DNA重组技术开始用于抗体的改造★✿◈,抗体药物目前已经进入基因工程抗体时代★✿◈。抗体药物是近年来复合增长率最快的一类生物技术药物★✿◈,全球年销售额从1997年的3.10亿美元上升到2011年的400多亿美元★✿◈,其在生物制药产业中所占的份额也从2000年的1/5上升到2011年的40%以上凯发k8官网登录★✿◈,抗体药物已经成为国际生物医药市场的主流★✿◈。在中国★✿◈,目前SFDA已批准了10多种抗体药物★✿◈,未来中国抗体基因药物将发展迅速★✿◈,成为市场主流★✿◈。